Qualified Person (w/m/x) - Plasmaspende-Zentrum

Farkas Kiss Endre legjobb állása Talentor Austria GmbH

dataprotection.austria@talentor.com;datenschutz.munich@talentor.com;office.austria@talentor.com

Bewerbung fur Team Lead Software-Development (f/m/x)

Levél szövege

Lieber Talentor Austria GmbH!

Ich möchte mich bei Ihrem Unternehmen als Qualified Person (w/m/x) - Plasmaspende-Zentrum bewerben. 
Ich bin ein Fullstack-Entwickler, bei dem ich meine 10-jährige Erfahrung mit verschiedenen Technologien einsetzen kann.

Ich habe meinen Lebenslauf an diese E-Mail angehängt.

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!


Endre Farkas Kiss "Sodika"
Java and PHP Fullstack Developer, Nudist, Vlogger

https://www.linkedin.com/in/farkas-kiss-63bb9210a
https://sodika.org

Álláshirdetés szövege

Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteurinnen zählt. Der Expansionskurs schreitet voran: Wir suchen für den Aufbau des Plasmaspende-Zentrums im Großraum Frankfurt als eine von vier Schlüssel-Positionen einen erfahrene*n: Qualified Person (w/m/x)Teilzeit (30-32 Wstd) IHRE KÜNFTIGE ROLLEIn Ihrer systemkritischen Position sichern Sie die Versorgung der Patient*innen mit hochwertigen Blutplasmaprodukten. Kraft Ihrer Rolle als Sachkundige Person stellen Sie die gesetzeskonforme Herstellung, Kennzeichnung, Prüfung und Freigabe der Blutplasmaprodukte im neuen Plasmazentrum sicher. Zu Ihren Hauptaufgaben zählen: Sicherstellung der Herstellung, Prüfung, Kennzeichnung und Freigabe der Plasmaprodukte / Plasmalieferungen nach den gesetzlichen Vorschriften sowie Zertifizierung der hergestellten Plasmaprodukte - Überprüfung sämtlicher mit der Produktfreigabe in Zusammenhang stehender Schritte Sicherstellung der Einhaltung / Machbarkeitsprüfung aller für die Pherese-Station geltenden Festlegungen entsprechend AMG (Arzneimittelgesetz) Deutschland, TFG (Transfusionsgesetz), GMP (Good Manufacturing Practice) sowie der jeweils gültigen Richtlinien in ihrer aktuellen Fassung und der Mindestanforderungen durch den / die Plasmaabnehmer*in Verantwortung für die regulatorisch notwendigen Maßnahmen zur Qualifizierung, Koordination und Kontrolle zur Erstellung und Aktualisierung des fortlaufenden Registers der hergestellten Plasmaprodukte Bewertung von Qualitätsmängeln der hergestellten Produkte Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferant*innen und / oder externen Analyselaboratorien sowie Durchführung von Qualitätsaudits und Selbstinspektionen inkl. Kommunikation mit Behörden inklusive Vertretung gegenüber den Behörden im Rahmen des Verantwortungsbereiches Durchsetzung von Maßnahmen des Gesundheits- und Arbeitsschutzes Einleiten von Look-Back- oder Post-Donation-Reports und deren ordnungsgemäße Dokumentation Vorgaben für die Mitarbeiter*innen in allen Bereichen der Leistungserbringung (Standard Operating Procedere) definieren bzw. prüfen und freigeben Gewährleisten des Erfüllens der Meldepflichten gemäß bestehender Verträge Prüfung und Freigabe von Änderungen in der EDV (Relevanz für Spender- oder Produktsicherheit) Beurteilung der Laborergebnisse und der daraus resultierenden Maßnahmen Sicherstellung der Überwachung der separaten Lagerung und Durchführung der dokumentierten Vernichtung von gesperrten Produkten Einleitung von Maßnahmen zur Risikoabwehr Mitglied des Qualitätssicherungsteams und Berichterstattung an den CEO / GF Deutschland IHRE QUALIFIKATIONENQualifikation zur QP gem. §15 Absatz 3a AMG, Annex 16 EUGMP Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem sich qualifizierenden Bereich: Pharmazie / pharmazeutische Chemie / pharmazeutische Technologie / Biologie / Human- oder Veterinärmedizin - bevorzugt: Humanmedizin / Transfusionsmedizin Mehrjährige einschlägige praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie - vorzugsweise in der Herstellung und / oder Qualitätskontrolle - idealerweise im Bereich Plasma Sourcing oder in einem Plasmaspendenzentrum Durchsetzungsstarker Expertin mit hoher Eigendynamik, ausgeprägter selbstständiger Arbeitsweise und der Fähigkeit, interkulturell und international zu arbeiten Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität Selbstsicheres Auftreten und überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Sprachkompetenz: ausgezeichnetes Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse (in Wort und Schrift) Agile und resiliente Persönlichkeit mit Entscheidungsstärke und Selbstsicherheit Ein beruflicher Kontext des Aufbaus beflügelt Sie DAS BESONDERE AN DIESER POSITIONSie sind Teil einer Erfolgsgeschichte und haben die Möglichkeit Ihren positionsrelevanten Fußabdruck am deutschen Markt zu hinterlassen Sie sind von einer freundlichen, menschlich dynamischen, werteorientierten "Hands-on"-Unternehmenskultur mit kurzen, transparenten Entscheidungswegen umgeben Sie arbeiten in einem international tätigen Unternehmen auf Expansionskurs Unser Klient bietet für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position selbstverständlich eine marktkonforme Bezahlung (Fixum und Bonus) abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung! Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unsere für Sie verantwortliche Beraterin wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen. Sollten Sie jedoch im Vorfeld Ihrer Bewerbung Fragen zur Position haben, freut sich Frau Mag. Birgit Wandrak unter birgit.wandrak@talentor.com auf Ihre Kontaktaufnahme. Jetzt bewerben