Regulatory Affairs Manager*in (w/m/x)

Farkas Kiss Endre legjobb állása Talentor Austria GmbH

bernadette.arnoldner@talentor.com;Markus.Gross@talentor.com;barbara.ulman@talentor.com;alexandra.thurnher@talentor.com;birgit.wandrak@talentor.com;office.austria@talentor.com;christine.leitner@talentor.com;thomas.zembacher@talentor.com;elke.gutzelnig@talentor.com;martina.tik@talentor.com;nina.schwartz@talentor.com;ayyuece.oeztuerk@talentor.com;nina.sattlegger@talentor.com;julia.gremel@talentor.com;cara.otahal@talentor.com;pernille.stein-engvoll@talentor.com;matthias.dietrich@talentor.com;vanesa.brahaj@talentor.com;katharina.gittsovich@talentor.com

Bewerbung fur Head of Technical (Facility) Management (w/m/x) - Technische Betriebsführung in der Forschung

Levél szövege

Lieber Talentor Austria GmbH!

Ich möchte mich bei Ihrem Unternehmen als Regulatory Affairs Manager*in (w/m/x) bewerben. 
Ich bin ein Fullstack-Entwickler, bei dem ich meine 10-jährige Erfahrung mit verschiedenen Technologien einsetzen kann.

Ich habe meinen Lebenslauf an diese E-Mail angehängt.

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!


Endre Farkas Kiss "Sodika"
Java and PHP Fullstack Developer, Nudist, Vlogger

https://www.linkedin.com/in/farkas-kiss-63bb9210a
https://sodika.org

Álláshirdetés szövege

Unser Klient mit Headquarter in Ostösterreich ist als Wirkstoff- und Generikahersteller ein renommiertes österreichisches, weltweit agierendes Life Science-Unternehmen. Die Pharmaproduktion erstreckt sich von der Arzneimittelformulierung bis zur Verpackung für die Eigenproduktion oder für Dritte. Auch die Palette an angebotenen Dienstleistungen im Bereich der Auftragssynthesen und Arzneimittelherstellung ist breit. Für diese Headquarter-Funktion suchen wir einen kommunikationsstarken, beherzten "Regulatory Affairs (RA) Managerin (w/m/x)" mit ausgeprägter Freude am Mitgestalten und Weiterentwickeln. Regulatory Affairs Manager*in (w/m/x) IHRE KÜNFTIGE ROLLEGlobale regulatorische Verantwortung für einzelne Arzneimittel mit Schwerpunkt im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing, Control) Life-Cycle-Management: Einreichung von Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen, Bearbeitung von Mängelbescheiden Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers im eCTD Format, ASMF-Erfahrung wäre von Vorteil Selbständiges Erarbeiten von regulatorischen Anforderungen für Entwicklung, Produktion und Prüfung neuer und zugelassener Arzneimittel Projektmanagement regulatorischer Prozesse durch Zusammenarbeit mit Produktion, Labor, Pharmakovigilanz, Marketing/Vertrieb sowie externen Stakeholdern Aufbau und Pflege von Kontakten zu Behörden Erstellen und Aktualisieren von Produktinformationstexten im QRD-Template (Fach- und Gebrauchsinformation sowie Packungen) Pflege der betriebsinternen Datenbanken und Dokumentationsmanagementsysteme Ständige Fortbildung in puncto positionsrelevanter Richtlinien und Gesetze IHRE QUALIFIKATIONENAbgeschlossenes Universitätsstudium der Pharmazie, Biologie oder Chemie bzw. verwandte Studienrichtungen Mindestens 2-jährige berufliche Erfahrung in Regulatory Affairs (national, international / Fokus auf EU) Ausgezeichnetes MS Office Knowhow Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Fähigkeit zum analytischen und strategischen Denken Berufliche Erfahrung im Projektmanagement Selbstbewusstes und integres Auftreten mit professioneller Kommunikationskompetenz Ihre ausgeprägte Hands on-Mentalität mit großer Einsatz- und Lernbereitschaft sprechen ebenso für Sie wie Ihr positiver "Mindset", Chancen zu sehen und Lösungen anzustreben DAS BESONDERE AN DIESER POSITIONAttraktives Arbeitsumfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien Flexible Arbeitszeiten sowie sehr attraktives Remote-Arbeitsmodell Eigenverantwortlichkeit ist gewünscht und wird gefördert Außergewöhnliche fachliche Entwicklungsmöglichkeiten Firmenparkplatz und diverse Sozialleistungen Sehr gute, fußläufige öffentliche Erreichbarkeit Vollzeitbeschäftigung mit 38 Wochenstunden Ansprechende Bezahlung: Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt von rund 60 000 Euro mit der klaren Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer positionsrelevanten Qualifikation und Erfahrung. HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?Bei Interesse an dieser einzigartigen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unsere für Sie verantwortliche Beraterin, Mag. Birgit Wandrak, wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung (birgit.wandrak@talentor.com) abzusehen. Jetzt bewerben