Product and Process Owner (m/w/d)

Farkas Kiss Endre legjobb állása Croma-Pharma Ges. m.b.H

info@cromapharma.com;complaint@croma.at;office@croma.at

Bewerbung fur Team Lead Life Cycle Management - Manufacturing Science & Validation Engineering (m/w/d)

Levél szövege

Lieber Croma-Pharma Ges. m.b.H!

Ich möchte mich bei Ihrem Unternehmen als Product and Process Owner (m/w/d) bewerben. 
Ich bin ein Fullstack-Entwickler, bei dem ich meine 10-jährige Erfahrung mit verschiedenen Technologien einsetzen kann.

Ich habe meinen Lebenslauf an diese E-Mail angehängt.

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!


Endre Farkas Kiss "Sodika"
Java and PHP Fullstack Developer, Nudist, Vlogger

https://www.linkedin.com/in/farkas-kiss-63bb9210a
https://sodika.org

Álláshirdetés szövege

Product and Process Owner (m/w/d)CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht. Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben. Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Product and Process Owner in der Abteilung Manufacturing Science and Validation Engineering. Ihre AufgabenLeitung von Design Control Projekten im Lifecycle - insbesondere die Neueinreichung unter MDR der Legacy Devices Pflege des Design History Files im Lifecycle Erstellen und Pflege von Einreichunterlagen, Beantwortung von Behördenanfragen im Zuge von Inspektionen, Audits und Genehmigungsverfahren Begleitung von Prozess- und Produktänderungen im Lifecycle, von Eigenprodukten und im Lohn hergestellten Produkten Ansprechpartner für technische Aspekte in den Produktteams und Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern Durchführung von Vergleichbarkeitsstudien (Prozess- und Produktvergleich) Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen im Lifecycle (URIA, DRIA, etc.) Durchführung von Validierungen-/Qualifizierungen (Prozess, Material, etc.) Erstellen und Pflege von relevanten Vorgabedokumenten (SOPs) Ihr ProfilHTL-Abschluss, Hoch- oder Fachhochschulabschluss in einem fachlich einschlägigen Bereich (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin, Biotechnologie) GMP-Erfahrung in einem produzierenden Medizinprodukte- und / oder pharmazeutischen Unternehmen Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift PC-Kenntnisse Des Weiteren vorzugsweise: Erfahrung mit Design Control und Risk Management laut ISO14971 Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von Einreichunterlagen (CTD, PMA, etc.) Qualifizierungs- und Validierungserfahrung Kenntnisse des Lifecycle Managements für Medizinprodukte und/oder Pharmazeutika Wir bietenWir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen! Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 49.804,58,- (KV Chemische Industrie, 38h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung. Jetzt bewerben