Complaint & Quality Compliance Expert (m/w/d)

Farkas Kiss Endre legjobb állása Croma-Pharma Ges. m.b.H

info@cromapharma.com;complaint@croma.at;office@croma.at

Bewerbung fur Team Lead Life Cycle Management - Manufacturing Science & Validation Engineering (m/w/d)

Levél szövege

Lieber Croma-Pharma Ges. m.b.H!

Ich möchte mich bei Ihrem Unternehmen als Complaint & Quality Compliance Expert (m/w/d) bewerben. 
Ich bin ein Fullstack-Entwickler, bei dem ich meine 10-jährige Erfahrung mit verschiedenen Technologien einsetzen kann.

Ich habe meinen Lebenslauf an diese E-Mail angehängt.

Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!


Endre Farkas Kiss "Sodika"
Java and PHP Fullstack Developer, Nudist, Vlogger

https://www.linkedin.com/in/farkas-kiss-63bb9210a
https://sodika.org

Álláshirdetés szövege

Complaint & Quality Compliance Expert (m/w/d)CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht. Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben. Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Complaint & Quality Compliance Expert. Ihre AufgabenProzesseigner für das Reklamationswesen von Medizinprodukten, Arzneimittel und Kosmetika Erstellen und Revidieren der Reklamations-Vorgaben in internen Dokumenten, um den Erhalt des Compliance-Status zu gewährleisten. Verantwortung für das Einhalten der Vorgaben bei der Bearbeitung von Reklamationen und Vigilanzfällen im Zuge des Vigilanz-Managements bei Medizinprodukten Aufnahme, Dokumentation und Abarbeitung von Reklamationen in das Reklamationssystem und in interne Datenbanken. Koordination der Untersuchung von Reklamationsmustern, inkl. Einholung von Expertenstellungnahmen. Erstellung von sowohl Kundenberichten (intern und extern), als auch Behördenberichten. Übernahme von Aufgaben als delegated Person des PRRC (Person responsible for regulatory compliance gem. MDR 2017/745 Artikel 15d) nach erfolgter Einschulung Beurteilung der Meldepflicht von Vorfällen für Medizinprodukte und Kosmetika sowie Kommunikation mit Behörden in Vigilanz Fällen (nach erfolgter Einschulung) Erstellung von Risikomanagement-Dokumenten im Zuge von Projekten, Life Cycle Management sowie der Post Market Surveillance Abhalten von unternehmensinternen Schulungen für den Bereich Reklamationen Erhebung von Trends für das Auftreten von Vigilanzen und Reklamationen, als auch das Verfassen von periodischen Auswertungen für interne und externe Kunden. Quality Review von Schnittstellendokumenten und Unterstützung bei der Erstellung Informationsschnittstelle zu allen beteiligten Funktionen Mitarbeit bei der Kennzahlenerhebung für Reklamationen, Vigilanzen und Level5 Alarme im Zuge des Quality Management Reviews Betreuung der Fälschungsrichtlinie mit folgenden Aufgaben: Abarbeitung und Bewertung von Level 5 Alarmen bez. Fälschungen gem. Fälschungsrichtlinie nach erfolgter Einschulung (SPOC) Unterstützung des Prozessowner für die Vorgaben gem. Fälschungsrichtlinie nach erfolgter Einschulung Ihr ProfilAbgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss Fähigkeit sich das Verständnis für Gesetze, Normen und Guidelines anzueignen und dies dann auch in der Praxis umzusetzen und anzuwenden Kenntnisse von Gesetzen, Normen, und Guidlines im Bereich Medical Devices von Vorteil Hohes Maß an Selbstorganisation Respektvolle Kommunikation und lösungsorientiertes Handeln Ausgezeichnete Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse (MS Office) Wir bietenWir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen! Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 49.804,58,- (38h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung. Jetzt bewerben